AbCloseTM

AbClos​​eTM:腹腔鏡手術縫合器材
(LAP-C01)

每年約有750萬例腹腔鏡手術在全球進行,而其中最高達6%的手術會因縫合不全導致疝氣。針對此一未被滿足的臨床需求,AbClos​​eTM為腹腔鏡手術創口縫合帶來革命性的改變,簡單快速、只需單一醫師即可操作縫合,降低技術門檻要求,大幅減少人為操作變數,有效防止因不當縫合而導致的疝氣情況。

臨床需求

目前市面上的縫合器材皆需相當技術方能操作,但縫合的成果卻不穩定,這點在脂肪層較厚的患者身上尤為明顯。創口縫合必須經過皮下脂肪,完整縫合最內側的筋膜層(Fascia Layer),但由於腹腔鏡視角受限,手術器械操作空間狹窄,又必須避免誤傷器官組織,多數情境下,醫師無法透過完整清晰影像執行關鍵創口縫合,在臨床技術上一直具有高度挑戰性。

解決方案

AbClos​​eTM之設計可有效降低操作者經驗落差造成的差異,Grip180TM自動化創口縫合設計,使器材不易旋轉並精確達成180度有效縫合,直覺式操作介面有助於醫師快速安全地完成創口縫合,大幅降低醫師於手術結束前必須穩定縫合創口之壓力。

AbCloseTM已取得美國FDA 510(k)產品上市許可,在持續進行產品商業化的同時,多位醫師已於前臨床評估中實際使用AbClos​​eTM,足以證明其操作簡單、表現穩定及可預測的產品特性。

採用AbClos​​eTM的外科醫師曾就產品特性發表以下評論:

  • 直覺式介面設計,方便單人操作
  • 縫針進入位置一致,縫合效果穩定
  • 即使進行縫合的腹部脂肪層厚度高,亦能有效縫合