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2020-10-0616:07:42本公司受邀參加元富證券舉辦之生技論譠
序號 1 發言日期 109/10/06 發言時間 16:07:42
發言人 陳靖宜 發言人職稱 協理 發言人電話 02-28816686
主旨 本公司受邀參加元富證券舉辦之生技論譠
符合條款 第 12 款 事實發生日 109/10/07
說明 符合條款第四條第XX款:12
事實發生日:109/10/07
1.召開法人說明會之日期:109/10/07
2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓(TRPMA會議廳)
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加元富證券舉辦之生技論譠,說明本公司營運現況與展望
5.其他應敘明事項:無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
2020-08-1316:58:59簽訂大口徑心導管術後止血裝置 Cross-Seal System (IVC-C01)增補合約
序號 1 發言日期 109/08/13 發言時間 16:58:59
發言人 陳靖宜 發言人職稱 協理 發言人電話 02-28816686
主旨 簽訂大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal System (IVC-C01)增補合約
符合條款 第 10 款 事實發生日 109/08/13
說明 1.契約或承諾變更日期:109/08/13
2.契約或承諾相對人:Terumo Medical Corporation
3.與公司關係:不適用
4.變更之原因:
益安生醫與Terumo Corporation子公司Terumo Medical Corporation於109年8月13日
簽署增補合約,以調整雙方前所簽訂大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal System
(以下簡稱Cross-Seal)全球智慧財產權資產讓與暨委託服務合約的部分內容。
5.變更之內容:
在原合約三千萬美元總里程金不變前提下,各期里程碑及付款時程調整如下:
(一)於2020年12月底前完成次世代產品開發工程驗證及技術移轉,取得二百五十萬美元
;及於2022年6月底前完成設計驗證,取得一百萬美元;
(二)於2021年6月底前完成美國FDA cGMP查核,取得二百萬美元;及於2021年12月前
取得美國FDA產品上市許可,取得六百五十萬美元;
(三)於2022年12月底前送出次世代產品美國FDA上市許可申請,取得三百萬美元;及於
2023年12月底前取得次世代產品美國FDA產品上市許可,取得七百萬美元;
(四)於2023年12月底前次世代產品正式上市,取得四百萬美元;及於上市後三年內銷售
達12,500支及25,000支,各取得二百萬美元。至於原合約內容,除配合上述進行調整外
,均擬不予變動。
6.對公司財務、業務之影響:
本公司財務業務狀況健全,營運資金充足,故本次事件對公司整體營運無影響。
7.其他應敘明事項:
Cross-Seal屬第三類高階醫材,開發時程長且風險高,未保證後續產品上市許可取得
一定成功,里程金相關之預期收益實現,必須於雙方議定之期限內、達成預定里程碑
始得取得,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
2020-08-0617:30:27董事會決議通過大口徑心導管術後止血裝置 Cross-Seal System (IVC-C01)增補合約
序號 1 發言日期 109/08/06 發言時間 17:30:27
發言人 陳靖宜 發言人職稱 協理 發言人電話 02-28816686
主旨 董事會決議通過大口徑心導管術後止血裝置 Cross-Seal System (IVC-C01)增補合約
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/08/06
說明 1.事實發生日:109/08/06
2.公司名稱:益安生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
益安生醫與Terumo Corporation子公司Terumo Medical Corporation在考慮外在因素
及產品開發進度後,雙方同意調整2018年3月2日所簽訂大口徑心導管術後止血裝置
Cross-Seal System (以下簡稱Cross-Seal)全球智慧財產權資產讓與暨委託服務合約
部分內容,並同意簽署增補合約。
在原合約三千萬美元總里程金不變前提下,各期里程碑及付款時程調整如下:
(一)於2020年12月底前完成次世代產品開發工程驗證及技術移轉,取得二百五十萬
美元;及於2022年6月底前完成設計驗證,取得一百萬美元;
(二)於2021年6月底前完成美國FDA cGMP查核,取得二百萬美元;及於2021年12月前
取得美國FDA產品上市許可,取得六百五十萬美元;
(三)於2022年12月底前送出次世代產品美國FDA上市許可申請,取得三百萬美元;及於
2023年12月底前取得次世代產品美國FDA產品上市許可,取得七百萬美元;
(四)於2023年12月底前次世代產品正式上市,取得四百萬美元;及於上市後三年內
銷售達12,500支及25,000支,各取得二百萬美元。至於原合約內容,除配合上述進行
調整外,均擬不予變動。
上述內容經本公司董事會於109年8月6日決議通過,並授權董事長完成增補合約簽署。
6.因應措施:
本公司財務業務狀況健全,營運資金充足,故本次事件對公司整體營運無影響。
7.其他應敘明事項:
IVC-C01屬第三類高階醫材,開發時程長且風險高,未保證後續產品上市許可取得
一定成功,里程金相關之預期收益實現,必須於雙方議定之期限內、達成預定里程碑
始得取得,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
2020-07-1617:02:12公告修訂本公司108年度年報部分內容
序號 1 發言日期 109/07/16 發言時間 17:02:12
發言人 陳靖宜 發言人職稱 協理 發言人電話 02-28816686
主旨 公告修訂本公司108年度年報部分內容
符合條款 第 50 款 事實發生日 109/07/16
說明 1.接獲本中心函請補正日:109/07/14
2.函請補正期限:109/07/16
3.補正內容:依櫃買中心指示修正本公司108年度年報第21頁部分內容。
4.因應措施:補正後之年報資料重新上傳至公開資訊觀測站。
5.其他應敘明事項:無。
2020-06-3017:03:18公告本公司人事異動
序號 1 發言日期 109/06/30 發言時間 17:03:18
發言人 陳靖宜 發言人職稱 協理 發言人電話 02-28816686
主旨 公告本公司人事異動
符合條款 第 8 款 事實發生日 109/06/30
說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計
主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非
訟代理人):策略長
2.發生變動日期:109/06/30
3.舊任者姓名、級職及簡歷:鄭淑玲副總經理/策略長
4.新任者姓名、級職及簡歷:無
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):離職
6.異動原因:配合組織調整
7.生效日期:109/06/30
8.其他應敘明事項:無
2020-06-1615:09:19公告本公司109年股東常會通過解除董事及其代表人 競業禁止之限制
序號 2 發言日期 109/06/16 發言時間 15:09:19
發言人 陳靖宜 發言人職稱 協理 發言人電話 02-28816686
主旨 公告本公司109年股東常會通過解除董事及其代表人
競業禁止之限制
符合條款 第 21 款 事實發生日 109/06/16
說明 1.股東會決議日:109/06/16
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
董事 英屬開曼群島商Medeon, Inc.代表人:Yue Teh Jang(張有德)
董事 上智生技創業投資股份有限公司代表人:張鴻仁
獨立董事 楊啟航
獨立董事 馬嘉應
獨立董事 沈志隆
3.許可從事競業行為之項目:投資或經營與本公司營業範圍相同或類似之業務。
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間。
5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):
(1)表決時表決權總數:43,108,941權
(2)贊成權數 42,920,574權,佔表決權總數 99.56%
(3)反對權數 19,272權,佔表決權總數 0.04%
(4)無效權數 0權,佔表決權總數 0.00%
(5)棄權與未投票權數 169,095權,佔表決權總數 0.39%
(6)贊成權數超過法定數額,本案照案通過
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱
(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞):
上智生技創業投資股份有限公司代表人:張鴻仁
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:
東曜藥業有限公司 董事
8.所擔任該大陸地區事業地址:
蘇州工業園區長陽街120號
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:
生物科技公司
10.對本公司財務業務之影響程度:無。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:無。
12.其他應敘明事項:無。
2020-06-1614:54:14公告本公司109年股東常會重要決議事項
序號 1 發言日期 109/06/16 發言時間 14:54:14
發言人 陳靖宜 發言人職稱 協理 發言人電話 02-28816686
主旨 公告本公司109年股東常會重要決議事項
符合條款 第 18 款 事實發生日 109/06/16
說明 1.股東常會日期:109/06/16
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認108年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:無。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認108年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無。
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過修訂本公司「股東會議事規則」案。
(2)通過修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案。
(3)通過修訂本公司「背書保證作業程序」案。
(4)通過解除董事及其代表人競業禁止之限制案。
7.其他應敘明事項:無。
2020-05-2914:41:34公告本公司買回庫藏股期間屆滿
序號 1 發言日期 109/05/29 發言時間 14:41:34
發言人 陳靖宜 發言人職稱 協理 發言人電話 02-28816686
主旨 公告本公司買回庫藏股期間屆滿
符合條款 第 35 款 事實發生日 109/05/29
說明 1.原預定買回股份總金額上限(元):1,340,768,527
2.原預定買回之期間:109/03/31~109/05/29
3.原預定買回之數量(股):6,600,000
4.原預定買回區間價格(元):38.00~76.00
5.本次實際買回期間:109/04/22~109/05/29
6.本次已買回股份數量(股):394,000
7.本次已買回股份總金額(元):20,477,770
8.本次平均每股買回價格(元):51.97
9.累積已持有自己公司股份數量(股):394,000
10.累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率(%):0.59
11.本次未執行完畢之原因:
考量市場機制、股價變化、成交量狀況及資金有效運用分批買回,故未全數執行完畢。
12.其他應敘明事項:
2020-04-2323:06:40公告本公司董事會決議召開109年股東常會相關事宜 (變更開會地點)
序號 1 發言日期 109/04/23 發言時間 23:06:40
發言人 陳靖宜 發言人職稱 協理 發言人電話 02-28816686
主旨 公告本公司董事會決議召開109年股東常會相關事宜 (變更開會地點)
符合條款 第 17 款 事實發生日 109/04/23
說明 1.董事會決議日期:109/04/23
2.股東會召開日期:109/06/16
3.股東會召開地點:台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓(TRPMA會議廳)
4.召集事由一、報告事項:
(1)108年度營業報告。
(2)審計委員會審查108年度決算表冊報告。
(3)修訂本公司「誠信經營守則」報告。
(4)本公司第一次買回庫藏股執行情形報告。
5.召集事由二、承認事項:
(1)108年度營業報告書及財務報表案。
(2)108年度虧損撥補案。
6.召集事由三、討論事項:
(1)修訂本公司「股東會議事規則」案。
(2)修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案。
(3)修訂本公司「背書保證作業程序」案。
(4)解除董事及其代表人競業禁止之限制案。
7.召集事由四、選舉事項:無。
8.召集事由五、其他議案:無。
9.召集事由六、臨時動議:無。
10.停止過戶起始日期:109/04/18
11.停止過戶截止日期:109/06/16
12.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是
13.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用
14.其他應敘明事項:
如因新冠肺炎疫情影響不可抗拒之因素導致無法使用上述場地開會者,將配合政府
相關法令並授權董事長全權處理之。
2020-03-3017:35:41大口徑心導管術後止血裝置 Cross-Seal System (IVC-C01)相關里程碑進度
序號 3 發言日期 109/03/30 發言時間 17:35:41
發言人 陳靖宜 發言人職稱 協理 發言人電話 02-28816686
主旨 大口徑心導管術後止血裝置 Cross-Seal System (IVC-C01)相關里程碑進度
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/03/30
說明 1.事實發生日:109/03/30
2.公司名稱:益安生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
益安生醫與Terumo Corporation子公司Terumo Medical Corporation
(以下簡稱Terumo)於2018年3月2日簽訂大口徑心導管術後止血裝置
Cross-SealTM System (以下簡稱IVC-C01)全球智慧財產權資產讓與暨
委託服務與產品供應合約,益安生醫依約持續支援Terumo大口徑心導管
術後止血裝置後續產品開發、臨床試驗、法規認證、及產品供應。

益安生醫以總價金五千萬美元讓與IVC-C01全球智慧財產權資產予Terumo,
除簽約金兩千萬美元已於交易日收取之外,若產品後續開發進度能於雙方
議定之期限內達成預定里程碑,益安生醫依約最高將另可取得里程金共計
三千萬美元,包括(一)於2020年3月底前完成IVC-C01次世代產品開發驗證,
取得五百萬美元、(二)於2021年6月底前取得美國FDA核准之產品上市許可,
取得一千萬美元、(三)於2022年6月底前次世代產品取得美國FDA核准之產品
上市許可,取得一千五百萬美元。

雖IVC-C01次世代產品之開發因大環境及其他非預期因素致所需時間較早前
預估為長,本於長期合作關係,雙方堅定承諾將持續支持相關工作直至該
產品成功上市。另鑑於原協議中所約定之第一期里程碑期限(即2020年3月31日)
將屆,雙方有意在原合約基礎下,依雙方最大利益及現狀修訂原約定之里程碑,
細節將待雙方協議完成後盡速依法對外揭露。
6.因應措施:
本於長期合作關係,雙方已取得共識將就原約定里程碑(含今年3月31日到期之
第一期里程碑)進行調整,而本公司財務業務狀況健全,營運資金充足,故本次
事件對公司財務調度並無影響。
7.其他應敘明事項:
有關原合約內容之調整,本公司將於雙方具體協議完成後,依法令要求揭露。