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2022-08-0515:46:03公告本公司111年第2季合併財務報告經董事會決議通過
序號 2 發言日期 111/08/05 發言時間 15:46:03
發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686
主旨 公告本公司111年第2季合併財務報告經董事會決議通過
符合條款  第
31 款
事實發生日  111/08/05
說明 1.提報董事會或經董事會決議日期:111/08/05
2.審計委員會通過日期:111/08/05
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01-111/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):219,892
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):175,807
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(116,276)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(92,304)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(155,334)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(124,574)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.71)
11.期末總資產(仟元):4,417,430
12.期末總負債(仟元):425,925
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):3,887,664
14.其他應敘明事項:無。
2022-08-0515:36:52公告本公司董事會決議除權暨除息基準日相關事宜
序號 1 發言日期 111/08/05 發言時間 15:36:52
發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686
主旨 公告本公司董事會決議除權暨除息基準日相關事宜
符合條款  第
14 款
事實發生日  111/08/05
說明 1.董事會、股東會決議或公司決定日期:111/08/05
2.除權、息類別(請填入「除權」、「除息」或「除權息」):除權息
3.發放股利種類及金額:
(1)現金股利新台幣73,030,074元(每股配發1元)
(2)股票股利新台幣146,060,150元(每仟股無償配發200股)
4.除權(息)交易日:111/08/22
5.最後過戶日:111/08/23
6.停止過戶起始日期:111/08/24
7.停止過戶截止日期:111/08/28
8.除權(息)基準日:111/08/28
9.債券最後申請轉換日期:NA
10.債券停止轉換起始日期:NA
11.債券停止轉換截止日期:NA
12.現金股利發放日期:111/09/26
13.其他應敘明事項:
(1)本次增資發行新股業經金融監督管理委員會111年7月22日申報生效在案。
(2)增資股票俟經濟部核准變更登記後三十日內採無實體發行,以帳簿劃撥
方式交付並上櫃買賣,屆時另行公告發放日。
2022-06-2917:23:46大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal System (IVC-C01)相關里程碑進度
序號 1 發言日期 111/06/29 發言時間 17:23:46
發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686
主旨 大口徑心導管術後止血裝置
Cross-Seal System (IVC-C01)相關里程碑進度
符合條款  第
53 款
事實發生日  111/06/29
說明 1.事實發生日:111/06/29
2.公司名稱:益安生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
益安生醫與Terumo Corporation子公司Terumo Medical Corporation
(以下簡稱Terumo)於2018年3月2日簽訂大口徑心導管術後止血裝置
Cross-Seal System (以下簡稱Cross-Seal)全球智慧財產權資產讓與暨
委託服務與產品供應合約,益安生醫依約持續支援Terumo大口徑心導管
術後止血裝置後續產品開發、臨床試驗、法規認證、及產品供應。本合約
總價金五千萬美元,截至目前為止,除簽約金兩千萬美元於交易日收取外,
業已陸續取得一千萬美元之里程金,剩餘里程金最高可另取得兩千萬美元。
經第一次、第二次及第三次增補合約調整之後,雙方現行約定之里程金說明如下:

(1A)於2020年12月底前完成次世代產品開發工程驗證及技術移轉,取得二百五十萬
美元(已取得);
(1B)於2022年6月底前完成設計驗證,取得一百萬美元;
(2A-1)於2021年6月底前完成美國FDA cGMP查核準備工作,可取得一百萬美元(已
取得);
(2A-2)通過美國FDA cGMP實地查核並取得FDA產品上市許可,取得一百萬美元(未約定
期限);
(2B)於2021年12月底前取得以通過cGMP實地查核做為最後上市條件之美國FDA「可予
上市核准信函(PMA Approvable Letter)」,可取得六百五十萬美元(已取得);
(3A)於2022年12月底前送出次世代產品美國FDA上市許可申請,取得三百萬美元;
(3B)於2023年12月底前取得次世代產品美國FDA產品上市許可,取得七百萬美元;
(4A)於2023年12月底前次世代產品正式上市,取得四百萬美元;
(4B)於上市後三年內銷售達12,500支及25,000支,各取得二百萬美元。

Cross-Seal次世代產品之開發因大環境及其他非預期因素,致所需時間較早前預估為長
,本於長期合作關係,雙方堅定承諾將持續支持相關工作直至該產品成功上市。鑑於
上述第1B里程碑期限(即2022年6月30日)將屆,雙方有意在原合約基礎下,依雙方最大
利益及現狀再次修訂原約定之里程碑,細節將待雙方協議完成後盡速依法對外揭露。
6.因應措施:
本於長期合作關係,雙方已取得共識將就原約定里程碑(含今年6月30日到期之第1B期
里程碑)進行調整,而本公司財務業務狀況健全,營運資金充足,故本次事件對公司財務
調度並無影響。
7.其他應敘明事項:
有關原合約內容之調整,本公司將於雙方具體協議完成後,依法令要求揭露。

2022-03-2416:27:30公告本公司董事會決議股利分派情形
序號 2 發言日期 111/03/24 發言時間 16:27:30
發言人 陳靖宜 發言人職稱 資深協理 發言人電話 02-28816686
主旨 公告本公司董事會決議股利分派情形
符合條款  第
14 款
事實發生日  111/03/24
說明 1. 董事會擬議日期:111/03/24
2. 股利所屬年(季)度:110年 年度
3. 股利所屬期間:110/01/01 至 110/12/31
4. 股東配發內容:
 (1)盈餘分配之現金股利(元/股):1.00000000
 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
 (3)資本公積發放之現金(元/股):0
 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):73,030,074
 (5)盈餘轉增資配股(元/股):2.00000000
 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0
 (8)股東配股總股數(股):14,606,015
5. 其他應敘明事項:

6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
2022-06-2012:02:58公告本公司111年股東常會通過解除董事及其代表人競業禁止之限制
序號 2 發言日期 111/06/20 發言時間 12:02:58
發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686
主旨 公告本公司111年股東常會通過
解除董事及其代表人競業禁止之限制
符合條款  第
21 款
事實發生日  111/06/20
說明 1.股東會決議日:111/06/20
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(1)董事:美商Medeon, Inc.代表人:Yue Teh Jang(張有德)
(2)董事:晟德大藥廠股份有限公司代表人:林榮錦
(3)董事:張鴻仁
(4)獨立董事:沈志隆
3.許可從事競業行為之項目:投資或經營與本公司營業範圍相同或類似之業務。
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間。
5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):
(1)表決時出席股東表決權總數:42,875,080權
(2)贊成權數 42,507,860權,佔表決權總數 99.14%
(3)反對權數 30,729權,佔表決權總數 0.07%
(4)無效權數 0權,佔表決權總數 0.00%
(5)棄權與未投票權數 336,491權,佔表決權總數 0.78%
(6)贊成權數超過法定數額,本案照案通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱
(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞):
晟德大藥廠股份有限公司代表人:林榮錦
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:
(1)上海寶濟藥業有限公司 董事
(2)蘇州晟濟藥業有限公司 董事
8.所擔任該大陸地區事業地址:
(1)上海寶濟藥業有限公司:上海市寶山區羅新路50號
(2)蘇州晟濟藥業有限公司:蘇州工業園區星湖街218號生物納米園C13樓301B單元
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:
(1)上海寶濟藥業有限公司:蛋白質藥物開發公司
(2)蘇州晟濟藥業有限公司:生物制藥技術研發
10.對本公司財務業務之影響程度:無。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:無。
12.其他應敘明事項:無。
2022-05-2715:53:35代重要子公司意能生技股份有限公司公告董事會推選張有德先生續任董事長
序號 5 發言日期 111/05/27 發言時間 15:53:35
發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686
主旨 代重要子公司意能生技股份有限公司公告
董事會推選張有德先生續任董事長
符合條款  第
6 款
事實發生日  111/05/27
說明 1.董事會決議日期或發生變動日期:111/05/27
2.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長
3.舊任者姓名:Yue Teh Jang (張有德)
4.舊任者簡歷:意能生技股份有限公司 董事長
5.新任者姓名:Yue Teh Jang (張有德)
6.新任者簡歷:意能生技股份有限公司 董事長
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」):任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿,全面改選董事
9.新任生效日期:111/05/27
10.其他應敘明事項:無。
2022-05-2715:52:09代本公司重要子公司意能生技股份有限公司公告股東常會通過解除董事及其代表人競業禁止之限制
序號 4 發言日期 111/05/27 發言時間 15:52:09
發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686
主旨 代本公司重要子公司意能生技股份有限公司公告
股東常會通過解除董事及其代表人競業禁止之限制
符合條款  第
21 款
事實發生日  111/05/27
說明 1.股東會決議日:111/05/27
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
董事 益安生醫股份有限公司
董事 益安生醫股份有限公司代表人:Yue Teh Jang (張有德);董事長
董事 益安生醫股份有限公司代表人:陳怡如;董事
董事 益安生醫股份有限公司代表人:翁育詩;董事
3.許可從事競業行為之項目:投資或經營與本公司營業範圍相同或類似之業務。
4.許可從事競業行為之期間:任職意能生技董事之職務期間。
5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):
經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱
(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞):不適用。
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。
12.其他應敘明事項:無。
2022-05-2715:49:15代重要子公司意能生技股份有限公司公告110年股東常會董事及監察人當選名單
序號 3 發言日期 111/05/27 發言時間 15:49:15
發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686
主旨 代重要子公司意能生技股份有限公司公告
110年股東常會董事及監察人當選名單
符合條款  第
6 款
事實發生日  111/05/27
說明 1.發生變動日期:111/05/27
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):法人董事、自然人監察人
3.舊任者職稱及姓名:
(1)益安生醫股份有限公司代表人:Yue Teh Jang (張有德);董事長
(2)益安生醫股份有限公司代表人:陳怡如;董事
(3)益安生醫股份有限公司代表人:翁育詩;董事
(4)監察人:黃惠靖
4.舊任者簡歷:
(1)Yue Teh Jang (張有德);意能生技股份有限公司 董事長
(2)陳怡如;意能生技股份有限公司 董事
(3)翁育詩;意能生技股份有限公司 董事
(4)監察人:黃惠靖;意能生技股份有限公司 監察人
5.新任者職稱及姓名:
(1)益安生醫股份有限公司代表人:Yue Teh Jang (張有德);董事長
(2)益安生醫股份有限公司代表人:陳怡如;董事
(3)益安生醫股份有限公司代表人:翁育詩;董事
(4)監察人:黃惠靖
6.新任者簡歷:
(1)Yue Teh Jang (張有德);意能生技股份有限公司 董事長
(2)陳怡如;意能生技股份有限公司 董事
(3)翁育詩;意能生技股份有限公司 董事
(4)監察人:黃惠靖;意能生技股份有限公司 監察人
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿,全面改選董事及監察人
9.新任者選任時持股數:
董事:益安生醫股份有限公司代表人:Yue Teh Jang張有德;16,848,500股
董事:益安生醫股份有限公司代表人:陳怡如;16,848,500股
董事:益安生醫股份有限公司代表人:翁育詩;16,848,500股
監察人:黃惠靖;0股
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):108/06/13~111/06/12
11.新任生效日期:111/05/27
12.同任期董事變動比率:不適用
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.其他應敘明事項:無。
2022-05-2715:47:39代重要子公司意能生技股份有限公司公告111年股東常會重要決議事項
序號 1 發言日期 111/05/27 發言時間 15:47:39
發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686
主旨 代重要子公司意能生技股份有限公司公告
111年股東常會重要決議事項
符合條款  第
18 款
事實發生日  111/05/27
說明 1.股東常會日期:111/05/27
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認110年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:無。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認110年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:完成第三屆董監事選舉案。
6.重要決議事項五、其他事項:通過解除新任董事及其代表人競業禁止之限制案。
7.其他應敘明事項::無。
2022-05-2221:41:43公告本公司治療良性攝護腺肥大試驗用微創醫材Urocross(TM) Expander System和Urocross Retrieval Sheath通過美國FDA醫療器材臨床試驗申請(IDE)
序號 2 發言日期 111/05/22 發言時間 21:41:43
發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686
主旨 公告本公司治療良性攝護腺肥大試驗用微創醫材
Urocross(TM) Expander System和Urocross Retrieval Sheath
通過美國FDA醫療器材臨床試驗申請(IDE)
符合條款  第
10 款
事實發生日  111/05/21
說明 1.事實發生日:111/05/21
2.研發新藥名稱或代號:Urocross Expander System and Retrieval Sheath
3.用途:
Urocross Expander System係一用來治療45歲以上男性,患有良性攝護腺肥大
(Benign Prostatic Hyperplasia, BPH)所致下泌尿道症狀之微創醫材系統。
Urocross 植入物可藉由Urocross 植入系統置放於攝護腺尿道中,並於置放
六個月後使用Urocross Retrieval Sheath 取出。
4.預計進行之所有研發階段:
美國醫療器材臨床試驗申請送件及審查。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件:
本公司子公司意能生技股份有限公司(下稱意能生技)之全資美國子公司Prodeon
Medical, Inc.已於2022年4月21日向美國FDA遞交臨床試驗申請(Investigational
Device Exemption, IDE)申請,爾後於美國時間5月20日(台灣時間5月21日)收到
來函通知,Prodeon Medical, Inc.准予在美執行Expander-2臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
美國醫療器材臨床試驗申請送件及審查。
(4)已投入之累積研發費用:
因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額且為保障投資人權益,暫
不揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間:
本試驗預計於2024年完成收案及主要療效指標(primary endpoint)評估。
(2)預計應負擔之義務:
無。
7.市場現況:
在高齡化社會中,攝護腺肥大已成十分普遍的症狀,隨男性年紀增長發生比例逐漸
上升,60歲以上的男性中約六成受其影響,而在80歲以上的男性中,更高達八成
有此困擾(註1)。其症狀包含頻尿、夜尿、急尿及排尿困難。

現行良性攝護腺肥大治療方案包括藥物治療及手術治療,各自有其副作用。常見
良性攝護腺肥大藥物雖為非侵入性,但也容易發生頭暈、低血壓、性功能障礙,甚至
認知功能衰退等副作用。傳統手術治療方式,包括公認為標準手術的尿道攝護腺
切除術(TURP),雖可將肥大的攝護腺組織刮除並提供一定程度的症狀緩解,但卻有
手術恢復期長,可能併隨出血、術後需置放導尿管,甚至對於病患造成性功能障礙
或尿失禁等不可逆的影響(註1)。

Urocross Expander System可藉由其獨特的設計重塑攝護腺尿道區域,允許尿流正常
通過,緩解患者下泌尿道症狀以回復正常排尿功能,以安全性高且對醫師而言容易
上手的治療方式,改善患者相關症狀及生活品質。

註1: Management of Benign Prostatic Hyperplasia / Lower Urinary Tract
Symptoms: AUA Guideline 2021
8.其他應敘明事項:
創新醫材開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。: