PUMATM

PUMATM:骨科四肢創傷內固定手術
微創醫材(ORP-T01)

PUMATM由益安生醫轉投資公司Panther Orthopedics, Inc. 所開發,是一款具有「動態固定」功能之骨科植入醫材,適用於踝部及腕部脛腓骨聯合韌帶固定手術、拇趾外翻修復手術及跗蹠關節固定手術,提供患者關節韌帶在手術癒合期間,自體組織穩定且持續的內固定支撐,並保有創傷關節部位癒合後肢體所需自然彎曲活動之彈性。

臨床需求

美國一年約有100萬次之創傷內固定手術,隨著社會高齡化、肥胖人口增多及生活型態影響,手術次數逐年攀高。

目前的治療選擇仍以傳統骨釘、骨板,以及新興縫線鈕扣式等微創治療醫材為主,惟兩者在臨床應用上皆有未被滿足之處。如傳統骨釘產品易發生螺絲位移甚至有斷裂風險,有時甚至需要進行二次手術取出植入物,即使順利癒合也易使患者創傷關節處失去自然活動之彈性 ; 而另一類產品肌腱固定懸吊鈕(Suture Button Flexible Fixation)則可能因縫線彈性疲乏,易喪失其內固定之效果。因此,目前市面上顯然未有令人滿意的解決方案。

解決方案

PUMATM創新之處在於達到關節固定和自然活動之間的平衡,僅需藉由微小骨孔即可固定於創傷部位,無須多犧牲病患自體骨組織。此一「動態固定」的解決方案能在癒合階段,為創傷部位組織提供持續且穩定的加壓及固定支撐,同時在創傷癒合後依然保有自然活動的優勢。

PUMATM不僅操作容易,便於醫師使用,還能在關節修復的不同階段滿足患者需求,同時單一產品規格即可應用於多項適應症,方便骨科醫師為患者於手術中進行客製化處置,以達到最佳關節動態內固定效果。此外,當取出植入物的手術需求減少時,整體社會醫療成本亦隨之下降。

PUMATM已取得美國FDA 510(k)產品上市許可,產品優化及試銷售於美國亦同步進行中。